OHRA监督所有在IRB申请中将Kennedy Krieger确定为研究地点的人类受试者研究的Kennedy Krieger预审查过程。OHRA可协助首席研究员撰写清晰、有组织和设计良好的研究方案。

Kennedy Krieger公司的Hugo W. Moser研究所有自己的联邦保障号(FWA00005719),用于涉及人体的研究,由美国卫生与人类研究保护办公室(OHRP)发布。约翰·霍普金斯医学机构审查委员会(JHM IRB)是肯尼迪·克里格的IRB记录。因此,克里格坚持JHM IRB机构政策和指导方针用于进行研究。

所有肯尼迪克里格学院的教职员工必须提交JHM IRB审查任何人体实验研究或质量改进项目申请。在一些多地点非豁免人类研究中,肯尼迪克里格政府可能会批准依赖外部IRB而不是约翰霍普金斯大学作为单一的IRB记录。然而,对于这些具有外部依赖性的单一IRB研究,仍然需要提交JHM IRB本地环境申请并进行审查和批准。如欲了解更多关于单身IRB的信息,请与Elaine Stashinko联系stashinko@kennedykrieger.org

所有需要JHM IRB审查的新申请都通过eIRB系统以电子方式提交,随后由肯尼迪克里格人类研究管理办公室(OHRA)进行预审查。

OHRA的预审查过程包括检查申请的完成情况,包括所有要求的要素,以及风险和安全审查评估。必要时,预审员会要求首席研究员提供额外信息并对申请进行修改。在特殊情况下,如研究中的利益冲突、高风险研究或数据安全问题,也可以在预审查过程中咨询OHRA附属委员会。

欲了解更多信息,请参见涉及人类受试者的研究政策